技术壁垒
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  • 菊花(草本植物茶) 通报日期:2022-04-21
    广东东莞 FUCAIYUAN FOOD TRADING CO.,
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 混合香料 通报日期:2022-04-21
    台湾台中 HE YUAN FOOD ENTERPRISE CO.
    进口商不符合FSVP要求
  • 混合牛奶或鸡蛋的曲奇饼 通报日期:2022-04-21
    香港 A&U GROUP LIMITED
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 输液泵配件 通报日期:2022-04-20
    广东东莞 DONGGUAN MEISHANSI DIANZI SHANGWU C
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 血氧计 通报日期:2022-04-20
    广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 新冠病毒核酸试剂 通报日期:2022-04-20
    天津 JOYSBIO (TIANJIN) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 眼镜架 通报日期:2022-04-20
    福建厦门 XIAMEN JUHE NEWMATERIAL
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 超声波肌肉刺激治疗仪 通报日期:2022-04-20
    山东潍坊 WEIFANG KM ELECTRONICS CO., LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-04-20
    浙江杭州 Joinstar Biomedical Technology Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 小麦和大豆面条 通报日期:2022-04-20
    河南郑州新郑 BAIXIANG FOOD CO LTD
    进口商不符合FSVP要求
  • 太阳镜 通报日期:2022-04-20
    福建宁德福鼎 Fox Optics Inc.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-04-20
    浙江杭州 HANGZHOU CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 绷带 通报日期:2022-04-20
    浙江金华永康 Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-04-20
    江苏扬州 JIANGSU BAOZHILIN MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-04-20
    浙江杭州 NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-04-20
    天津 Andon Medical Co., Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 特色糖果(不含巧克力) 通报日期:2022-04-20
    广东深圳 AMOS SWEETS CO, LTD
    含农药残留
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-04-20
    福建厦门 XIAMEN SUNNY WING LOGISTICS CO
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 输液泵配件 通报日期:2022-04-20
    ��东东莞 DONGGUAN MEISHANSI DIANZI SHANGWU C
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 射频热诱导真空按摩器 通报日期:2022-04-19
    广东广州 GUANGZHOU OFAN BEAUTY EQUIPMENTCO LTD
    标签缺少使用说明;药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA);标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;器械标签缺少专有或既定名称;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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