技术壁垒
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  • 莲藕 通报日期:2022-04-14
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
  • 血氧计 通报日期:2022-04-14
    湖南长沙 HUNAN ACCURATE BIO-MEDICAL TECHN
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
  • 低敏度脉搏血氧计 通报日期:2022-04-14
    香港 U-MATE ELECTRONIC CO LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-04-14
    浙江杭州 NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-04-14
    浙江杭州 LICLEAR BIOTECH(HANGZHOU) CO., LTD
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 蘑菇 通报日期:2022-04-14
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含李斯特菌;产品疑似在不卫生的环境下生产、加工或包装
  • 牙刷 通报日期:2022-04-14
    浙江宁波 AJ ART CRAFT CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 红枣 通报日期:2022-04-13
    广东佛山 FOSHAN HONGFENGSHENG TRADE CO.,LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-04-13
    浙江杭州 HANGZHOU HEO TECHNOLOGY CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2022-04-13
    广东肇庆 Chiu Kee
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 电外科医疗器械 通报日期:2022-04-13
    广东惠州 Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd.
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 大蒜 通报日期:2022-04-13
    河北沧州泊头 Botou Jiade Food Trade Co., Ltd
    进口商不符合FSVP要求
  • 蘑菇 通报日期:2022-04-12
    广东中山 GAOYITANG FOOD IMPORT & EXPORT CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 香水(芳香剂) 通报日期:2022-04-12
    广东广州 GUANGZHOU BIYING COSMETICS CO LT
    未获得批准的新药申请(NDA);不符合化妆品标签要求
  • 电外科医疗器械 通报日期:2022-04-12
    广东惠州 Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd.
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 电外科医疗器械 通报日期:2022-04-12
    广东惠州 WICKIMED(HUIZHOU)MEDICAL EQUIPMENT
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 新冠病毒核酸试剂 通报日期:2022-04-12
    陕西西安 Xian Tianlong Science & Technology Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 枣(枣干或枣泥) 通报日期:2022-04-12
    广东广州 GUANGZHOU QINGXINTANG ZHIYAO CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 玉米 通报日期:2022-04-12
    山东青岛 ZHONGBO FOODS(QINGDAO) CO.,LTD
    进口商不符合FSVP要求
  • 血清分离器 通报日期:2022-04-11
    香港 HK MI TECH LTD
    标签缺少使用说明;药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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