技术壁垒
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  • 日抛隐形眼镜 通报日期:2022-04-19
    香港 GLAMSTAR LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 红枣 通报日期:2022-04-19
    宁夏银川 NINGXIA SAISHANG JIANGNAN WOLFBERRY DEVELOPMENT CO LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 义眼清洁/润滑溶液 通报日期:2022-04-18
    香港 GLAMSTAR LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 一次性隐形眼镜 通报日期:2022-04-18
    香港 GLAMSTAR LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电外科设备 通报日期:2022-04-15
    北京 BEIJING TAKVOLL TECHNOLOGY CO.,
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 气压止血带 通报日期:2022-04-15
    浙江台州天台 TYPHUNG MEDICAL SUPPLIES CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 牙齿印模材料 通报日期:2022-04-15
    安徽合肥 CHEMOMENT MATERIALS CO., LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 血氧计 通报日期:2022-04-15
    广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-04-15
    浙江杭州 SAFECARE BIOTECH(HANGZHOU)CO.,LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-04-15
    香港 JISHENG INDUSTRIAL CO LIMITED
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 气压止血带 通报日期:2022-04-15
    浙江台州天台 TYPHUNG MEDICAL SUPPLIES CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信��;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 一次性隐形眼镜 通报日期:2022-04-15
    香港 HONG KONG BRIGHT TECHNOLOGY LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 非不锈钢针 通报日期:2022-04-15
    江苏扬州 Jiangsu Kangbao Medical Equipment Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 牙线 通报日期:2022-04-15
    上海 SHANDONG SHY CLOUD TECH CO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 荸荠 通报日期:2022-04-14
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
  • 罗非鱼 通报日期:2022-04-14
    广东茂名化州 Guangdong Yujia Seafood Co., Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
  • 蘑菇 通报日期:2022-04-14
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-04-14
    浙江杭州 HANGZHOU HEO TECHNOLOGY CO LTD
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 太阳镜 通报日期:2022-04-14
    浙江金华 YIWUXUNGEYANJINGYOUXIANGONGSI
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 竹笋 通报日期:2022-04-14
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
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