技术壁垒
搜索结果
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耳挖 通报日期：2022-04-11
广东深圳 BANG BANG YOU PING (SHENZHEN) INDUSTRIAL CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品�产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
喷雾器 通报日期：2022-04-11
广东深圳 Shenzhen Joecig Technology Co Ltd 烟草产品未获得有效的销售许可令；烟草产品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
花生米 通报日期：2022-04-11
山东临沂莒南 Shandong Juston Cereals & Oil Industrial Co Ltd 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
抑制剂 通报日期：2022-04-11
陕西西安 XIAN SHUANGDE BOI TECHNOLOGY CO 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-04-11
福建厦门 XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-04-11
江苏连云港 SILU (LYG) CROSS-BORDER E-COMMERCE CO,. LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
呼吸道标本新冠病毒核酸检测装置 通报日期：2022-04-11
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
牙胶 通报日期：2022-04-11
上海 SHANGHAI XING YU MEDICAL 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
喷雾器 通报日期：2022-04-11
广东深圳 Shenzhen Joecig Technology Co Ltd 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
耳挖 通报日期：2022-04-11
广东深圳 BANG BANG YOU PING (SHENZHEN) INDUSTRIAL CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
苏氨酸 通报日期：2022-04-11
江苏南京 Nanjing Shining Imp & Exp Co. Ltd 未获得批准的新药申请（NDA） -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-04-11
浙江杭州 HANGZHOU REALY TECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
电子尼古丁释放系统 通报日期：2022-04-11
广东深圳 Shenzhen Joecig Technology Co Ltd 烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
绷带 通报日期：2022-04-10
浙江金华永康 Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药） -
弹性绷带 通报日期：2022-04-08
浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. 标签具有误导性，因其未能揭示与可能产生的使用后果相关的重要事实（非无菌） -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-04-08
湖北武汉 WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-04-08
浙江杭州 BIOENGINEERING CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-08
浙江嘉兴 JIAXING WISETEST BIOTECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
专利药 通报日期：2022-04-08
广东珠海 UCB PHARMA CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-04-08
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案