技术壁垒
搜索结果
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口罩 通报日期：2022-04-08
安徽安庆 ANHUI YINGTIAN MEDICAL TECH CO L 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-04-08
浙江杭州 Acon Biotech III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
绷带 通报日期：2022-04-07
浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
辣椒酱 通报日期：2022-04-07
台湾高雄 MingTeh Food Industry Co., Ltd.(Alian Factory) 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-07
浙江杭州 ACON BIOTECH (HZ) CO.,LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-07
浙江宁波 NINGBO LVTANG BIOTECHNOLOGY CO L 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-04-07
浙江杭州 Hangzhou Johncan Mushroom Bio-technology Co.,Ltd 标签错误标有未授权营养成分 -
太阳镜 通报日期：2022-04-07
香港 ETE TRADING LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-04-07
香港 C/O FLOSHIP SWEET TECH 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-04-07
台湾新北 CHI JEIH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
膳食补充剂 通报日期：2022-04-07
浙江台州 TAIZHOU BONA CHEMICAL CO.,LTD 标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-04-07
广东深圳 SHENZHEN YABEN ZHUANGSHI LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2022-04-07
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-04-07
浙江杭州 CLONGENE BIOTECH C 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-04-07
浙江杭州 Hangzhou Johncan Mushroom Bio-technology Co.,Ltd 标签上有未经授权的营养成分或健康声明 -
呼吸道病毒运输培养基 通报日期：2022-04-06
江苏南通 Haimen Shengbang Laboratory Equipment Co. Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
芒果果酱 通报日期：2022-04-06
台湾台中 Dazheng Xin International Ltd. 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册；未备案加工工艺规程 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-04-06
山东青岛 SURE BIO TECH III类器械未获得上市前批准（PMA）或产品开发协议（PDP）完成通知 -
血氧计 通报日期：2022-04-06
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
枣（枣干或枣泥） 通报日期：2022-04-06
广东广州 GUANGZHOU QINGXINTANG ZHIYAO CO LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用