技术壁垒
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电子温度计 通报日期：2022-04-04
广东深圳 SZ BIFOXS INDUSTRIAL DESIGN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
鼻扩张器 通报日期：2022-04-03
河南郑州 Zhengzhou Boma Trading Co.Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-01
广东深圳 SZ DEBAO SHANG TREE TECHY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-01
浙江嘉兴 JIAXING WISETEST BIOTECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
眼镜片 通报日期：2022-04-01
上海 SHANGHAI NOBLE GARDEN TRADE CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-04-01
浙江杭州 CLONGENE BIOTECH C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2022-04-01
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
梅子干（去核） 通报日期：2022-04-01
辽宁大连 Dalian Mishima Food Co., Ltd. 含可能危害健康的有毒或有害物质 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-01
浙江杭州 Acon Biotech 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-04-01
香港 Ihealth (Hong Kong) Labs Limited 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乳房植入假体筛选器 通报日期：2022-03-31
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乳房植入假体筛选器 通报日期：2022-03-31
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
鳕鱼 通报日期：2022-03-31
山东青岛 Qingdao Hairong Foodstuff Co., Ltd. 拒绝检查 -
罗非鱼 通报日期：2022-03-31
广东阳江 Guangdong Shunxin Sea Fishery Group Co., Ltd. 含不安全的新型兽药 -
人类生长激素 通报日期：2022-03-31
吉林长春 Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA） -
鳕鱼 通报日期：2022-03-31
山东青岛 Qingdao Hairong Foodstuff Co., Ltd. 国外企业拒绝检查 -
人类生长激素 通报日期：2022-03-31
吉林长春 Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd. 含有未批准的新型药物 -
罗非鱼 通报日期：2022-03-31
广东阳江 Guangdong Shunxin Sea Fishery Group Co., Ltd. 含新型兽药 -
血氧计 通报日期：2022-03-31
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
醋 通报日期：2022-03-30
江苏镇江丹阳 ZHENJIANG DANHE VINEGAR CO. LTD. 进口商违反第805条规定