技术壁垒
搜索结果
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口罩 通报日期：2022-03-29
广东广州 GUANGZHOU NAN QI XING NONWOVEN CO L 掺假，效力、纯度或质量不达标 -
木耳 通报日期：2022-03-29
广东中山 ZHONGSHAN GAOYITANG FOOD IMPORT& EXPORT CO., LTD. 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
专利药 通报日期：2022-03-29
河北石家庄 Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd. 含有未批准的新型药物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签缺少英文信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
乳房植入假体筛选器 通报日期：2022-03-29
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-29
浙江温州 Wenzhou Astock Biotechnology Co 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
止血带 通报日期：2022-03-29
浙江台州临海 Surge Industrial Co.Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
乳房植入假体筛选器 通报日期：2022-03-29
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
罗非鱼 通报日期：2022-03-29
广东阳江 Guangdong Shunxin Sea Fishery Group Co., Ltd. 含不安全的新型兽药 -
木耳 通报日期：2022-03-29
广东中山 ZHONGSHAN GAOYITANG FOOD IMPORT& EXPORT CO., LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
口罩 通报日期：2022-03-29
广东广州 GUANGZHOU NAN QI XING NONWOVEN CO L 产品药力不同于，或纯度/质量低于其声称或被描述的水平 -
专利药 通报日期：2022-03-29
河北石家庄 Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co., Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-29
湖南长沙 Sansure Biotech LNC 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
罗非鱼 通报日期：2022-03-29
广东阳江 Guangdong Shunxin Sea Fishery Group Co., Ltd. 含新型兽药 -
止血带 通报日期：2022-03-29
浙江台州临海 Surge Industrial Co.Ltd. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-28
浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
标本容器 通报日期：2022-03-28
山东菏泽 Shandong Chengwu Medical Products Factory 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
胶原真皮 通报日期：2022-03-28
山东青岛 QINGDAO DRIVWORLD COSMETICS CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇 通报日期：2022-03-28
湖北襄阳 Hubei Pinglin Leishan Natural Food Co. Ltd 含农药残留 -
防护服 通报日期：2022-03-28
江苏张家港 WINDEL TEXTILE FAR EAST PRIVATELTD. 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
标本容器 通报日期：2022-03-28
山东菏泽 Shandong Chengwu Medical Products Factory 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案