技术壁垒
搜索结果
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冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-21
香港 ECONTEC LIMITED 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-03-21
福建厦门 XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
防打鼾装置 通报日期：2022-03-21
河北保定涿州 ZHUOZHOU YIHUA MOLD FACTORY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-21
江西南昌 SHENZHEN LIANFAXUN ELECTRONIC III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
电外科医疗器械 通报日期：2022-03-21
广东惠州 Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd. 用于制造器械的方法、设施和管控措施不符合良好生产规范 -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-03-21
福建厦门 XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
通用试剂 通报日期：2022-03-21
福建厦门 Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
罗非鱼 通报日期：2022-03-21
广东茂名 Maoming Heng Seafood Co.,Ltd 含不安全的新型兽药 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-03-21
北京 BEIJING NORTH INST III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-21
江西南昌 SHENZHEN LIANFAXUN ELECTRONIC 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
防打鼾装置 通报日期：2022-03-21
河北保定涿州 ZHUOZHOU YIHUA MOLD FACTORY 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-03-21
北京 BEIJING NORTH INST 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
罗非鱼 通报日期：2022-03-21
广东茂名 Maoming Heng Seafood Co.,Ltd 含新型兽药 -
芝麻粉 通报日期：2022-03-21
广西玉林 South Black Sesam Seed Group co. Ltd. 产品疑似在不卫生的环境中生产、加工或包装 -
口罩 通报日期：2022-03-21
浙江温州 ZHEJAING MASHANG TECHNOLOGY 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-21
浙江杭州 Sejoy Electronics & Instruments Co. LTD. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-03-18
香港 GMBX GROUP HONG KONG LIMITED 处方器械缺少法规要求的符号或文字声明；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
花生米 通报日期：2022-03-18
香港 KA WING SHENG TRADING LIMITED 含霉菌毒素 -
黑胡椒粉 通报日期：2022-03-18
山东德州乐陵 SHANDONG PANGDA CONDIMENT&FOOD CO.,LTD 含沙门氏菌 -
黑胡椒粉 通报日期：2022-03-18
山东德州乐陵 SHANDONG PANGDA CONDIMENT&FOOD CO.,LTD 含沙门菌