技术壁垒
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  • 持续式呼吸机 通报日期:2022-03-23
    河南郑州 ZHENGZHOU OLIVE ELECTRONIC TECHNOLO
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-22
    福建厦门 Xiamen Biotime Biotechnology Company
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 薄荷醇(止痒) 通报日期:2022-03-22
    浙江金华义乌 YIWU AIDONG CLOTHING CO LTD
    含有未批准的新型药物
  • 绷带 通报日期:2022-03-22
    浙江金华永康 Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd
    疑似在不卫生环境下配备、包装或储存,从而受到污染,对健康造成伤害
  • 牙科仪器手柄 通报日期:2022-03-22
    广东清远 QING YUAN XIANG YU ECONOMIC AND
    产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-03-22
    福建厦门 ANBIO (XIAMEN) BIOTECHNOLOGY CO
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 带抗凝血剂的真空采血管 通报日期:2022-03-22
    广东珠海 ZHUHAI LONGTIME
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 绷带 通报日期:2022-03-22
    浙江金华永康 Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd
    产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存(医药)
  • 金针菇 通报日期:2022-03-22
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含可能危害健康的有毒或有害物质
  • 潜血试剂 通报日期:2022-03-22
    广东深圳 WATMIND
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 带抗凝血剂的真空采血管 通报日期:2022-03-22
    广东珠海 ZHUHAI LONGTIME
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 眼影 通报日期:2022-03-22
    广东深圳 SHENZHEN EVERFAVOR COSMETICS COLTD
    含不安全的色素;颜色添加剂的包装和标签不符合要求;产品含有腐烂或分解物质;疑似在不卫生环境下配备、包装或储存,从而受到污染,对健康造成伤害
  • 罗非鱼 通报日期:2022-03-22
    广东茂名化州 Guangdong Yujia Seafood Co., Ltd.
    含新型兽药
  • 血氧计 通报日期:2022-03-22
    广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-03-22
    北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-22
    浙江宁波 NINGBO HOME TEST BIO TECH CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 金针菇 通报日期:2022-03-22
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含有毒有害物质
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-22
    江苏南京 Getein Biotech Inc.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 通用试剂 通报日期:2022-03-21
    福建厦门 Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
    产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 电外科医疗器械 通报日期:2022-03-21
    广东惠州 WICKIMED(HUIZHOU)MEDICAL EQUIPMENT
    生产、包装、储存或放置的方法、设施或控制手段不符合相关要求
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