技术壁垒
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  • 小麦麸质 通报日期:2022-03-14
    辽宁大连 PHOENIX AGRO CO LTD
    疑含有农药残留
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2022-03-14
    广东深圳 SHENZHEN RUNFENG DIGITAL TECHNOLOGY Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 抗生素 通报日期:2022-03-14
    浙江宁波余姚 Yuyao Jessie Commodity Co Ltd
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-14
    福建厦门 Xiamen Biotime Biotechnology Company
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-14
    江苏扬州 JIANGSU BAOZHILIN MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 呼吸道病毒运输培养基 通报日期:2022-03-14
    江苏南通 Haimen Shengbang Laboratory Equipment Co. Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-14
    浙江嘉兴 JIAXING WISETEST BIOTECH CO LTD
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 抗生素 通报日期:2022-03-14
    浙江宁波余姚 Yuyao Jessie Commodity Co Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • N95口罩 通报日期:2022-03-14
    香港 3m Hong Kong Ltd
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 萝卜(块根蔬菜) 通报日期:2022-03-12
    山东潍坊昌邑 WEIFANG MARUWA FOODS CO., LTD
    产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2022-03-12
    广东珠海 ZHUHAI CIRAN TECHN
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 专利药 通报日期:2022-03-12
    香港 HK TWELVE INTL CO LTD
    含有未批准的新型药物
  • 生姜根 通报日期:2022-03-12
    山东潍坊昌邑 WEIFANG MARUWA FOODS CO., LTD
    产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存
  • 一次性隐形眼镜 通报日期:2022-03-12
    上海 SHANGHAI MIAOKE INFORMATION TECHNOL
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-03-12
    广东深圳 SHENZHEN LVSHIYUAN BIOTECHNOLOGY
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-12
    香港 LOFTUS INDUSTRIES LIMITED
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 口罩 通报日期:2022-03-12
    河南新乡长垣 RONGBEIDE
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-03-12
    浙江杭州 Joinstar Biomedical Technology Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2022-03-12
    广东珠海 ZHUHAI CIRAN TECHN
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 酱牛蒡 通报日期:2022-03-12
    山东潍坊昌邑 WEIFANG MARUWA FOODS CO., LTD
    含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质;无营养标签
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