技术壁垒
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萝卜（块根蔬菜） 通报日期：2022-03-12
山东潍坊昌邑 WEIFANG MARUWA FOODS CO., LTD 产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-03-12
上海 SHANGHAI MIAOKE INFORMATION TECHNOL 药品或��械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
口罩 通报日期：2022-03-12
河南新乡长垣 RONGBEIDE 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
生姜根 通报日期：2022-03-12
山东潍坊昌邑 WEIFANG MARUWA FOODS CO., LTD 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存 -
专利药 通报日期：2022-03-12
香港 HK TWELVE INTL CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
酱牛蒡 通报日期：2022-03-12
山东潍坊昌邑 WEIFANG MARUWA FOODS CO., LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用；标签缺少营养信息 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-11
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD III类器械未获得上市前批准（PMA）或产品开发协议（PDP）完成通知 -
防打鼾装置 通报日期：2022-03-11
河北石家庄 HEBEI TOPSON MEDICAL TECHNOLOGY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
对氨基苯甲酸（防晒霜） 通报日期：2022-03-11
湖北黄冈 MFCI (Huanggang) Co., Ltd. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-03-11
江苏常州 Jiangsu Well Biotech Co.,Ltd. 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
通用血液学设备 通报日期：2022-03-11
山东烟台 HBH BIOTECHNOLOGY LIMITED 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-11
浙江杭州 Acon Biotech 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-03-11
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
再加工瘘管针 通报日期：2022-03-11
山东济南 SHANDONG TENGQI MEDICAL EQUIPMENT C 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签缺少英文信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
防打鼾装置 通报日期：2022-03-11
河北石家庄 HEBEI TOPSON MEDICAL TECHNOLOGY 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-03-11
湖北武汉 WUHAN HEALTHCARE BIOTECHNOLOGY CO. 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-11
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-03-11
湖北武汉 WUHAN HEALTHCARE BIOTECHNOLOGY CO. III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-11
浙江杭州 Acon Biotech III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-11
浙江湖州 Zhejiang Orient Gene Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案