技术壁垒
搜索结果
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无创血压测量系统 通报日期：2022-03-10
香港 I AM HOT LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-03-10
香港 GMBX GROUP HONG KONG LIMITED 缺少使用指引；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
马来酸氯苯那敏（扑尔敏）（抗组胺药） 通报日期：2022-03-10
山东淄博 SHANGDONG BIOTECH 含有未批准的新型药物 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-10
浙江杭州 ACON BIOTECH (HZ) CO.,LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
硫酸沙丁胺醇(支气管扩张剂) 通报日期：2022-03-10
山东泰安 Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. 含有未批准的新型药物 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-03-10
广东深圳 SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-10
台湾新北 TaiDoc Technology Corporation 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-10
香港 ALEX WAN 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
动力式角膜钻孔器 通报日期：2022-03-10
浙江宁波 WEN ZHOU YINHANG 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-03-10
广东深圳 Shenzhen Urion Technology Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-10
台湾台北 Panion & BF Biotech Inc. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
金针菇 通报日期：2022-03-10
广东惠州 Guangzhou Xuerong Biotechnology Co., Ltd (应为Guangdong…） 含李斯特单细胞；标签缺少英文信息 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-10
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
烘焙产品 通报日期：2022-03-10
安徽合肥 Anhui Lejinji Food CO., LTD 含有毒有害物质；疑含三聚氰胺；不适于食用 -
甘草 通报日期：2022-03-10
上海 CACTUS BOTANICS (SHANGHAI) CO 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质；标签的粘贴位置、布局和/或声明内容不符合《合理包装及标签法》 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-03-10
广东深圳 SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
烘焙产品 通报日期：2022-03-10
安徽合肥 Anhui Lejinji Food CO., LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-03-10
广东深圳 SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
蘑菇及其他真菌产品 通报日期：2022-03-09
香港 GUI NAN HONG COMPANY LIMITED 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
骨牵引夹板 通报日期：2022-03-09
广东深圳 SHENZHEN AMBER TECHNOLOGY CO., L 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册