技术壁垒
搜索结果
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电动牙刷 通报日期：2022-03-08
江西南昌 NANCHANG SMILE TECHNOLOGY CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-08
广东深圳 H-GUARD(CHINA)CO., LTD. III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
光学非处方脱毛仪 通报日期：2022-03-08
北京 Beijing ADSS Development Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
电动牙刷 通报日期：2022-03-08
江西南昌 NANCHANG SMILE TECHNOLOGY CO.,LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-08
广东深圳 H-GUARD(CHINA)CO., LTD. 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
射频贴片机 通报日期：2022-03-08
广东深圳 Shenzhen Kizoku Life Technology Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-08
江苏南京 Getein Biotech Inc. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
集成连续血糖监测系统 通报日期：2022-03-07
湖南长沙 CHANGSHA SINO CARE INC 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
无创血压测量系统 通报日期：2022-03-07
香港 I AM HOT LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇 通报日期：2022-03-07
福建福州 Tou Co Ltd 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-07
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-03-07
香港 I AM HOT LTD 产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-03-07
浙江湖州 Zhejiang Orient Gene Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
呼吸道标本新冠病毒核酸检测装置 通报日期：2022-03-07
福建厦门 Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
集成连续血糖监测系统 通报日期：2022-03-07
湖南长沙 CHANGSHA SINO CARE INC 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-07
江苏泰州 JIANGSU BIOPERFECTUS TECHNOLOGIE 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
香菇 通报日期：2022-03-07
福建福州 Tou Co Ltd 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
药物混合控制材料 通报日期：2022-03-04
浙江台州温岭 MINKE IMPORT AND EXPORT CO LTD 标签缺少使用�明；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
厨具和餐具 通报日期：2022-03-04
浙江台州温岭 MINKE IMPORT AND EXPORT CO LTD 标签的粘贴位置、布局和/或声明内容不符合《合理包装及标签法》 -
药物混合控制材料 通报日期：2022-03-04
浙江台州温岭 MINKE IMPORT AND EXPORT CO LTD 缺少使用指引；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息