技术壁垒
搜索结果
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免疫组织化学试剂和试剂盒 通报日期：2022-03-04
浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-04
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-04
浙江杭州 Hangzhou Singclean Medical Products Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
药物混合控制材料 通报日期：2022-03-04
浙江台州温岭 MINKE IMPORT AND EXPORT CO LTD 标签缺少使用说明；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
厨具和餐具 通报日期：2022-03-04
浙江台州温岭 MINKE IMPORT AND EXPORT CO LTD 标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-03-04
浙江杭州 Hangzhou Singclean Medical Products Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
免疫组织化学试剂和试剂盒 通报日期：2022-03-04
浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-03-03
浙江金华义乌 ZHEJIANG VAN BEICH PHARMACEUTICAL PRODUCTS CO. LTD. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
乙醇（抗微生物） 通报日期：2022-03-03
广东广州 Guangzhou Meidu Cosmetic Co., Ltd. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
眼线膏（眼妆制剂） 通报日期：2022-03-03
广东广州 Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. 含不安全的色素；标签不符合化妆品标签要求 -
血氧计 通报日期：2022-03-03
广东深圳 Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
可吸收缝合线 通报日期：2022-03-03
香港 GENEVA WATCH(HK)COMPANY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼线膏（眼妆制剂） 通报日期：2022-03-03
广东广州 Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd. 含不安全的着色剂；不符合化妆品标签要求 -
米蛋白 通报日期：2022-03-03
江西宜春 Wuxi Jinnong Biotechnology Co. Ltd. Shanggao Branch 含农药残留 -
弹性绷带 通报日期：2022-03-03
台湾台南 CANMES SPORT CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2022-03-03
河北沧州 CANGZHOU JINPENG TRADE CO.,LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
乙醇（抗微生物） 通报日期：2022-03-03
广东广州 Guangzhou Meidu Cosmetic Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2022-03-03
广东深圳 Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
弹性绷带 通报日期：2022-03-03
台湾台南 CANMES SPORT CO LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
米蛋白 通报日期：2022-03-03
江西宜春 Wuxi Jinnong Biotechnology Co. Ltd. Shanggao Branch 疑含有农药残留