技术壁垒
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  • 眼镜架 通报日期:2022-02-23
    重庆 CHONGQING SSON TVTE OPTICAL
    此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 一次性隐形眼镜 通报日期:2022-02-23
    香港 GMBX GROUP HONG KONG LIMITED
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 金针菇 通报日期:2022-02-23
    台湾彰化 Wann Shenn Co.
    含李斯特单细胞
  • 饼干 通报日期:2022-02-23
    广东台山 MING LUNG TRADING (JIANGMEN)CO.,LTD
    标签未标注原料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签缺少英文信息;无营养标签;标签未声明所有的主要食品过敏原
  • 眼镜架 通报日期:2022-02-22
    广东中山 TALY PLASTIC EXTRUSION CO LTD
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-22
    广东深圳 FENG CHUN YUAN MEDICAL EQUIPMENT
    产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 银耳 通报日期:2022-02-22
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含有毒有害物质
  • 新冠病毒核酸试剂 通报日期:2022-02-22
    浙江杭州 ACOM BIOTECH HONGZHOU CO LIMITED
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-02-22
    台湾新北 TaiDoc Technology Corporation
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 海绵纱布 通报日期:2022-02-22
    广东深圳 WINNER MEDICAL (HUANGGANG) CO.,LTD.
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
  • 眼影 通报日期:2022-02-22
    广东广州 Guangzhou Bause Cosmetics Co., Ltd.
    含不安全的色素;标签错误,产品包含未标注的颜色添加剂
  • 月经垫 通报日期:2022-02-22
    山东威海 Weihai Junli Garment Co., Ltd
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 一次性隐形眼镜 通报日期:2022-02-22
    江苏常州溧阳 CHANGZHOU JINGLI OPTICAL TECHNOL
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-22
    福建厦门 Boson Biotechnology Co., Ltd.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 太阳镜 通报日期:2022-02-22
    浙江温州 Wenzhou YiYu Import and Export Co. Ltd
    产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-22
    浙江杭州 VIVACHEK BIOTECH (HANGZHOU) CO LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 对乙酰氨基酚(镇痛剂) 通报日期:2022-02-22
    浙江杭州 LEAPCHEM
    含有未批准的新型药物
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2022-02-22
    浙江温州瑞安 RUIAN CHENSHENG CRAFT GIFT FACTO
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 眼镜架 通报日期:2022-02-22
    江苏镇江丹阳 JIANGSU YUCHANG OPTICAL GLASSESCO
    产品未经批准, 一级分销商未按规定注册
  • 黄嘌呤氧化酶抑制剂 通报日期:2022-02-22
    浙江杭州 LEAPCHEM
    含有未批准的新型药物
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