技术壁垒
搜索结果
-
无创血压测量系统 通报日期：2022-02-18
香港 TAKVA 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-02-18
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-18
香港 ROCHE HONG KONG LIMITED 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
电子温度计 通报日期：2022-02-18
广东深圳 Shenzhen Aoj Medical Technology Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
抗组胺剂 通报日期：2022-02-18
山东泰安 Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. 含有未批准的新型药物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-02-17
福建厦门 XIAMEN EMOKA HEALTH SCIENCE AND TECHNOLOGY COMPANY LIMITED 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蔬菜 通报日期：2022-02-17
台湾新北 POSSMEI INTERNATIONAL CO., LTD. 标签未标注原料的通用或常用名称 -
蔬菜 通报日期：2022-02-17
台湾新北 POSSMEI INTERNATIONAL CO., LTD. 标签缺少英文信息；标签未标注原料的通用或常用名称 -
辣椒粉 通报日期：2022-02-17
河南安阳 NEIHUANG XINGLONG AGRICULTURAL PRODUCTS CO., LTD 含沙门菌 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-02-17
山东青岛 QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. 器械与已上市合法器械为非实��性等同或510(k)未备案 -
蘑菇及其他菌类 通报日期：2022-02-17
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含有毒有害物质 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-02-17
香港 I AM HOT LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-02-17
广东深圳 SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-16
浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
壬二酸 通报日期：2022-02-16
江苏苏州 SUZHOU GREENWAY BIOTECH CO LTD 含有未批准的新型药物 -
试剂盒、测试、怀孕、HCG、非处方药 通报日期：2022-02-16
香港 EMPOWER SCM LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
异丙醇（抗感染，局部） 通报日期：2022-02-16
浙江温州 Wenzhou Shengkai Technology Industry Co., Ltd. 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药物不包含在第510（j）节要求的清单中 -
异丙醇（抗感染，局部） 通报日期：2022-02-16
浙江温州 Wenzhou Shengkai Technology Industry Co., Ltd. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
N95口罩 通报日期：2022-02-16
上海 FUNLANDIA PLAYGROUND SYSTEMS LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误：标签存在错误或误导性；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2022-02-16
山东济南 Jinan G Weike Science & Technology Co.,Ltd 不符合相关适用标准