技术壁垒
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冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-16
浙江杭州 ACON BIOTECH (HZ) CO.,LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
心肺转流氧合器 通报日期：2022-02-16
广东东莞 SHANGHAI EASTERN PRINTING 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
蘑菇及其他菌类 通报日期：2022-02-16
福建厦门 XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-16
浙江杭州 Acon Biotech 标签错误：标签存在错误或误导性；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
红枣 通报日期：2022-02-16
山东青岛 Qingdao Taikeyuan International Trade Co., Ltd. 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-16
台湾新北 TaiDoc Technology Corporation 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-15
浙江杭州 NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERI 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-02-15
香港 PHASE SCIENTIFIC INTERNATIONAL LIMITED 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
电动充气按摩器 通报日期：2022-02-15
广东深圳 SHENZHEN RUNFENG DIGITAL TECHNOLOGY Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
金针菇 通报日期：2022-02-15
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含李斯特单细胞 -
导管 通报日期：2022-02-15
湖南长沙 HUNAN VEGAS BIOTECH CO., LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-15
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-15
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-15
香港 YINGCHUANG ELECTRONIC (HK) CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蘑菇 通报日期：2022-02-15
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含李斯特单细胞 -
血氧计 通报日期：2022-02-15
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-02-15
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等�或510(k)未备案 -
血糖测试系统 通报日期：2022-02-15
江苏昆山 Altek Biotechnology Corporation/ Altek (Kunshan) Corp Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-02-15
福建厦门 Boson Botechnology 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-02-15
广东深圳 SHENZHEN DYMIND BIOTECHNOLOGY 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案