技术壁垒
搜索结果
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激光产品 通报日期：2022-02-15
山东济南 MR.HE 该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准 -
无菌采样拭子 通报日期：2022-02-15
河北高碑店 GAOBEIDIAN PRISES BIOTECHNOLOGYCO. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
专利药 通报日期：2022-02-15
香港 SOLAR POWER LIMITED 含有未批准的新型药物 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-15
浙江湖州 Zhejiang Orient Gene Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-14
香港 PHASE SCIENTIFIC INTERNATIONAL LIMITED 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蘑菇及其他菌类 通报日期：2022-02-14
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含李斯特单细胞 -
非SARS冠状病毒多重核酸分析 通报日期：2022-02-14
福建厦门 Mbl (Xiamen) Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
血氧计 通报日期：2022-02-14
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-14
浙江杭州 Acon Biotech 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-02-14
浙江杭州 Joinstar Biomedical Technology Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-02-14
广东东莞 BESTMATE PLASTIC AND METAL PRODUCT LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册 -
混合香料 通报日期：2022-01-12
广东东莞 FUCAIYUAN FOOD TRADING CO., 含有毒有害物质 -
胶原真皮 通报日期：2022-02-11
河北石家庄 SHIJIAZHUANG DIMAN BIOTECH CO 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
新冠病毒核酸试剂 通报日期：2022-02-11
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-02-11
广东深圳 Shenzhen Jamr Medical Technology Co., Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-11
香港 CIRCLE HEALTHPOD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
微生物核酸存储和稳定装置 通报日期：2022-02-11
山东菏泽 Shandong Chengwu Medical Products Factory 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
豆粉 通报日期：2022-02-11
吉林松原 JILIN PROVINCE DEWEI CEREALS INDUSTRY CO,LTD 含有毒有害物质；疑含三聚氰胺；不适于食用 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-11
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-11
江苏镇江 JIANGSU KONSUNG BIO-MEDICAL SCIE 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案