技术壁垒
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  • 红枣 通报日期:2024-12-23
    黑龙江佳木斯 Huanan Rongxiang Agricultural Products Processing Co.,Ltd
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 南瓜籽(可食用种子) 通报日期:2024-12-23
    黑龙江佳木斯 Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited
    含化学农药残留
  • 腔外输液泵或注射泵 通报日期:2024-12-23
    广东深圳 MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2024-12-21
    广东深圳 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息
  • 假牙 通报日期:2024-12-21
    广东深圳 FOSHAN LAIKANG MEDICAL TECHNOLOGY10070576 CO., LTD
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 巧克力豆夹心/糖霜饼干、饼干和威化饼 通报日期:2024-12-20
    福建泉州晋江 Holeywood (Fujian) Food Inc Co
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 玉米(整粒)零食,烤蔬菜零食(豆类除外) 通报日期:2024-12-20
    福建泉州 Blue Farm Foods (Fujian) Co. Ltd.
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2024-12-20
    山东济南 SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 巧克力豆夹心/糖霜饼干、饼干和威化饼 通报日期:2024-12-20
    福建泉州晋江 Holeywood (Fujian) Food Inc Co
    含化学农药残留
  • 口罩 通报日期:2024-12-20
    上海 Shanghai Hangli Co., Ltd.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-12-20
    河北唐山 Tangshan Green Healthcare Co Ltd
    因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2024-12-20
    山东济南 SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT
    电子产品不符合适用的性能标准
  • 光学非处方脱毛仪 通报日期:2024-12-20
    未知 Fu Sung Pharmaceutaical Works
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
  • UPC阅读器(条形码记录器)(激光产品) 通报日期:2024-12-20
    广东深圳 Safe Harbor Hardware & Electronics
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 烘焙产品 通报日期:2024-12-20
    山东青岛 C&G International Gift Manufacture
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 动物医疗器械 通报日期:2024-12-20
    江苏苏州张家港 JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 巧克力豆夹心/糖霜饼干、饼干和威化饼 通报日期:2024-12-20
    福建泉州晋江 Holeywood (Fujian) Food Inc Co
    含三聚氰胺或其类似物
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-12-19
    江苏盐城东台 DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD.
    因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 抗微生物药 通报日期:2024-12-19
    浙江嘉兴 Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd.
    药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范
  • 心电图仪表面电极检测器 通报日期:2024-12-19
    香港 KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
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