技术壁垒
搜索结果
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局部肢体氧气室 通报日期：2024-12-19
香港 KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
蛤蜊（水产养殖收获的水产品/海产品） 通报日期：2024-12-19
辽宁丹东 Dandong Jiamei Food Co.,Ltd 含化学农药残留 -
尼古丁传送产品 通报日期：2024-12-19
北京 Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD 未经授权或违规的改良风险烟草产品（MRTP）；烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明；未标注警示信息，需声明“该产品由烟草制成” -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-12-19
江苏盐城东台 DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-12-19
江苏盐城东台 DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
尼古丁传送产品 通报日期：2024-12-19
北京 Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明；未标注警示信息，需声明“该产品由烟草制成” -
抗微生物药 通报日期：2024-12-19
浙江嘉兴 Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd. 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 -
心电图仪表面电极检测器 通报日期：2024-12-19
香港 KUSDOM DESIGN GROUP LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
尼古丁传送产品 通报日期：2024-12-19
北京 Beijing Shiqiao Bio-pharmaceutical Co., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明；未标注警示信息，需声明“该产品由烟草制成” -
聚乙烯检查手套 通报日期：2024-12-19
江苏盐城东台 DONGTAI CITY HUAYI GLOVES CO., LTD. 一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光淡纹产品 通报日期：2024-12-18
广东深圳 Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
急救箱（无药物） 通报日期：2024-12-18
上海 XISU ECOMMERCE 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血压计算机 通报日期：2024-12-18
香港 YATUN INNOVATIONS COMPANY LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
医疗器械用清洁剂 通报日期：2024-12-18
广东深圳 YJK TECHNOLOGY(SHENZHEN) CO.,LIM 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
盘子 通报日期：2024-12-18
山西太原 SHANXI JIAKUN CERAMICS CO., LTD 含铅 -
金针菇 通报日期：2024-12-18
浙江金华 ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质；含李斯特菌 -
专业医用检查手套 通报日期：2024-12-18
天津 Medi Glove Co.,Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
蛤蚌 通报日期：2024-12-18
辽宁丹东 LIAONING BAICHEN FOOD CO.,LTD. 含化学农药残留 -
眉笔 通报日期：2024-12-18
广东广州 GUANGZHOU YABELI COSMETICS CO.,LTD 标签未列明成分的常用名 -
按摩治疗仪（手动） 通报日期：2024-12-17
广东深圳 C/O 4PX EXPRESS CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）