技术壁垒
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  • 绿茶 通报日期:2024-11-26
    福建福州连江 FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息
  • 间歇性正压式呼吸装置 通报日期:2024-11-26
    北京 Resmed (Beijing Medical Device
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 磨皮手术刷 通报日期:2024-11-26
    广东深圳 SHENZHEN JINSHANG ELECTRONIC TEC
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 宠物狗食品 通报日期:2024-11-26
    山东青岛 Qingdao Sanyu Food CO.,LTD
    含三聚氰胺或其类似物
  • 磨皮手术刷 通报日期:2024-11-26
    广东东莞 DONGGUAN YOULIAN METAL TECH
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-11-26
    江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd.
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 烘焙零食 通报日期:2024-11-25
    河北廊坊 Orion Food Co Ltd
    标签内容虚假或存在误导性;标签未标注食品的通用或常用名称;标签未声明所有的主要食品过敏原;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 烘焙零食 通报日期:2024-11-25
    广东东莞 Dongguan Weimeng Food Co., Ltd
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未标注食品的通用或常用名称;标签未声明所有的主要食品过敏原;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 局部义齿 通报日期:2024-11-25
    香港 Surplus King International Develop Limited
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • (非持续式)呼吸机面罩 通报日期:2024-11-25
    北京 C.R. BARD INC
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 烘焙零食 通报日期:2024-11-25
    广东东莞 Dongguan Weimeng Food Co., Ltd
    含不安全的着色剂;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签未标注食品的通用或常用名称;标签未声明所有的主要食品过敏原;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 烘焙零食 通报日期:2024-11-25
    上海 Liwayway (China) Co., Ltd.
    标签未标注每种配料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;标签未标注食品的通用或常用名称;标签未声明所有的主要食品过敏原;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 烘焙零食 通报日期:2024-11-25
    广东东莞 Dongguan Weimeng Food Co., Ltd
    标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量;标签未标注食品的通用或常用名称;标签未声明所有的主要食品过敏原;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 非处方经皮神经刺激器 通报日期:2024-11-25
    广东深圳 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI)
  • 眼镜片 通报日期:2024-11-25
    浙江台州 LINHAI COOLGLASS TRADING CO LIMITED
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求,但似乎并不抗冲击
  • 泌尿导管 通报日期:2024-11-22
    上海 BECTON DICINSON
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
  • 机动三轮轮椅车 通报日期:2024-11-22
    河北廊坊 WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 一般激光产品(非医用) 通报日期:2024-11-22
    江苏无锡 Newport Opto-Electronics Technology
    电子产品不符合适用的性能标准
  • 按摩器,超声波非医疗设备 通报日期:2024-11-22
    广东广州 GUANGZHOU LANGWEN TRADING CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 电动轮椅 通报日期:2024-11-22
    河北廊坊 WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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