技术壁垒
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  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2024-11-22
    广东深圳 SHENZHEN JIDING ELECTRONIC CO LT
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电动轮椅 通报日期:2024-11-22
    河北廊坊 WENAN COUNTY WANTONG MEDICAL INSTRUMENTS CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 按摩治疗仪(手动) 通报日期:2024-11-22
    北京 SUZHOU BIANYUAN TRADING CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 美容用经皮电刺激器 通报日期:2024-11-22
    香港 JD CHINA
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 通用试剂 通报日期:2024-11-22
    浙江杭州 Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 一次性隐形眼镜 通报日期:2024-11-22
    台湾苗栗 VIZIONFOCUS INC
    一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 激光打标机或雕刻机 通报日期:2024-11-21
    山东济南 SHANDONG SEAMAN MACHINEERY CO LT
    电子产品不符合适用的性能标准
  • 止血剂、止汗剂 通报日期:2024-11-21
    香港 ASIAN BEAUTY WHOLESALE HONG KONG
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 电动肌肉刺激器 通报日期:2024-11-21
    广东深圳 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2024-11-21
    山东济南 Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd
    电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书
  • 凝胶杯糖果 通报日期:2024-11-21
    台湾彰化 HAN SHUO FOOD CO.,LTD
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或含有不适于食用的异物
  • 含盐混合调味料 通报日期:2024-11-21
    四川成都 SICHUAN BAIJIA FOOD INDUSTRIAL CO.,LTD
    生产商提交的酸化食品加工工艺规程缺少充分的加工流程,不足以保护公众健康
  • 金针菇 通报日期:2024-11-21
    浙江金华磐安 ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含李斯特菌
  • 聚乙烯检查手套 通报日期:2024-11-20
    山东潍坊临朐 SHANDONG BAISHENG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 南瓜籽(可食用种子) 通报日期:2024-11-20
    黑龙江佳木斯 Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited
    含化学农药残留
  • 冷热水袋 通报日期:2024-11-20
    湖北武汉 WUHAN RUXIAN KEJI YOUXIANGONGSI
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 鱼肚 通报日期:2024-11-20
    香港 Yuen Tai Seafood Co.,
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 红枣 通报日期:2024-11-20
    山西运城 Shanxi Ruishoujin Agricultural Products Import & Export Trade Co., Ltd.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 黑木耳 通报日期:2024-11-20
    河南南阳 XIXIA HONG FA FOODSTUFF CO., LTD
    含化学农药残留
  • 电子烟 通报日期:2024-11-19
    广东东莞 DONGGUAN KA MEI INDUSTRIAL CO. LTD.
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息
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