技术壁垒
搜索结果
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乙烯基检查手套 通报日期：2024-09-17
山东淄博 Zibo Yingbo Medical Products Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
笔式电子烟套装 通报日期：2024-09-16
广东深圳 SHENZHEN ALLWIN GIFTS LIMITED 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
活塞式注射器 通报日期：2024-09-16
江苏常州 Jiangsu Shenli Medical Production Co., Ltd. 器械与已上市合��器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
蜂蜜 通报日期：2024-09-16
北京 Beijing Beehall Biological Pharmaceutical Co., 产品宣称为食品，但并不符合法律规定的食品定义和标准；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签未使用“膳食补充剂”一词（可根据成分名称进行修改）来标识产品 -
单腔皮下注射针头 通报日期：2024-09-16
江苏南京 SUZHOU HENGXIANG IMPORT & EXPORTCO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签信息不是英文（违反21 CFR 801） -
注射器针导引器 通报日期：2024-09-16
江苏常州 JIANGSU KANGYOU MEDICAL INSTRUMENT CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成�加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-09-16
河北石家庄赞皇 Grand Work Plastic Products Co., Ltd. 因器械存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
活塞式注射器 通报日期：2024-09-16
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
电子烟烟油 通报日期：2024-09-16
广东深圳 SHENZHEN ALLWIN GIFTS LIMITED 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
注射器针导引器 通报日期：2024-09-16
江苏常州 JIANGSU KANGYOU MEDICAL INSTRUMENT CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
笔式电子烟套装 通报日期：2024-09-16
广东深圳 SHENZHEN ALLWIN GIFTS LIMITED 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注�信息 -
红枣 通报日期：2024-09-16
山西运城 Linyi County Weifeng Fruit Planting Professional Cooperative 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
蛋糕 通报日期：2024-09-13
福建福州连江 FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；含可能危害健康的有毒或有害物质；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
活塞式注射器 通报日期：2024-09-13
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺��设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
活塞式注射器 通报日期：2024-09-13
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求；器械制造、包装、储存或安装的工艺��设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
放大眼镜 通报日期：2024-09-13
广东深圳 BLESSING PRECISIONS TECHNOLOGY SHENZHEN COMPANY LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求，但似乎并不抗冲击；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
活塞式注射器 通报日期：2024-09-13
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施�符合良好生产规范要求 -
鱿鱼 通报日期：2024-09-13
台湾高雄 Huang Chi Frozen Food Factory Co., Ltd. 含沙门氏菌 -
绿茶 通报日期：2024-09-13
广东江门 JIANGMEN CHANGHAO IMP.&EXP.CO.,LTD 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册；未备案加工工艺规程 -
活塞式注射器 通报日期：2024-09-13
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施�管控措施不符合良好生产规范要求