技术壁垒
搜索结果
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美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2024-09-10
广东深圳 Aoma Intl. Co Ltd 未获得批准的新药申请（NDA）；处方器械缺少法规要求的符号或文字声明 -
专利药 通报日期：2024-09-09
湖北随州 HUBEI WANSONGTANG HEALTH PHARMAC 未获得批准的新药申请（NDA） -
绷带 通报日期：2024-09-09
浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质 -
橡胶检查手套 通报日期：2024-09-09
山东潍坊青州 Shandong Intco Medical Products Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
南瓜籽（可食用种子） 通报日期：2024-09-09
黑龙江佳木斯 Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited 含化学农药残留 -
牙刷 通报日期：2024-09-09
广东深圳 SHENZHEN SEA PLAY E-COMMERCE CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
专利药 通报日期：2024-09-09
广东广州 Guangzhou Ronghui Cosmetics Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-09-09
山东淄博 Zibo Huiying Medical Products Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的标签内容虚假或存在误导性；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 -
非处方经皮神经刺激器 通报日期：2024-09-09
广东深圳 Shen Zhen As Tec Technology Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI） -
面包卷 通报日期：2024-09-09
湖北武汉 Wuhan HanSzen Food Co Ltd 含三聚氰胺或其类似物 -
乙烯基检查手套 通报日期：2024-09-09
广东清远 Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；器械未在GUDID数据库上传所需信息 -
激光打标机或雕刻机 通报日期：2024-09-09
山东济南 SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO.,LTD 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性�书；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
宠物狗食品 通报日期：2024-09-09
山东青岛 Qingdao Sanyu Food CO.,LTD 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
胶带和绷带 通报日期：2024-09-09
浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质 -
妇科用电烙器（及配件） 通报日期：2024-09-05
湖北武汉 HUBEI KANGDA MEDICINE DEVELOPMENT CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
调味硬糖（不含坚果、水果和巧克力） 通报日期：2024-09-05
广东广州 MARS WRIGLEY CHINA 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 -
菠萝蛋白酶（抗炎药） 通报日期：2024-09-05
广西南宁 GUANGXI NANNING BAIHUI PHARMACEU 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光打标机或雕刻机 通报日期：2024-09-05
广东深圳 SHENZHEN HINGIN TECH CO.,LTD. 电子产品不符合适用的性能标准 -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2024-09-04
山东济南 Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd 电子产品不符合适用的性能标准 -
骨固定螺钉 通报日期：2024-09-04
台湾竹北 Wiltrom Co.,Ltd 一级分销商（进口商）未按规定注册