技术壁垒
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  • 软的糖果棒或糖果块(非焦糖或方旦糖)(不含坚果、水果、巧克力) 通报日期:2024-09-04
    广东深圳 SHENZHEN AMOS SWEE
    标签的位置、布局和/或内含商品(净含量)的声明不符合《公平包装和标签法》(FPLA)
  • 骨固定螺钉 通报日期:2024-09-04
    台湾竹北 Wiltrom Co.,Ltd
    一级分销商(进口商)未按规定注册
  • 激光切割机,材料加工激光产品 通报日期:2024-09-04
    山东济南 Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd
    电子产品不符合适用的性能标准
  • 闭塞性伤口敷料 通报日期:2024-09-04
    浙江金华 Zhejiang Changdi Medical Co., Ltd
    一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 司马鲁肽片(抗糖尿病) 通报日期:2024-09-03
    广东深圳 SHENZHEN REEDLINE BIOTECH CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;药品缺少充分的使用指引;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 太阳镜 通报日期:2024-09-03
    福建厦门 XIAMEN MARS CHAIN TECHNOLOGY
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 植物蛋白产品 通报日期:2024-08-30
    辽宁锦州 Liaoning Qiaopai Biotech Co.,Ltd.
    含可能危害健康的有毒或有害物质;含三聚氰胺或其类似物;不适于食用
  • 指甲油和珐琅(指甲化妆品) 通报日期:2024-08-30
    浙江金华 Jinhua Dongfangxiu Daily Chemicals Co.,Ltd.
    含不安全的着色剂
  • ?生棉条 通报日期:2024-08-30
    广东深圳 SHENZHEN SEALWORLD GLOBAL SUPPLY-CHAIN CO., LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 膳食补充剂 通报日期:2024-08-30
    北京 BEIJING BEEHALL BIOLOGICAL PHARMA
    法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
  • 一般激光产品(非医用) 通报日期:2024-08-30
    陕西西安 AIMING LASER TECHNOLOGY CO., LTD.
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 鱼肚 通报日期:2024-08-30
    香港 Ho's Import & Export Limited
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 大葱 通报日期:2024-08-30
    山东济宁 JINXIANG JINMANDI GARLIC CO.,LTD.
    进口商不符合FSVP要求
  • 南瓜籽(可食用种子) 通报日期:2024-08-29
    黑龙江佳木斯 Heilongjiang Hengyuan Food Company Limited
    含化学农药残留
  • 牙科正畸根管内种植体 通报日期:2024-08-29
    台湾台中 MICROWARE PRECISIO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 生姜根 通报日期:2024-08-29
    山东潍坊昌乐 CHANGLE HONGSHENG FOOD CO. LTD
    进口商不符合FSVP要求
  • 活塞式注射器 通报日期:2024-08-28
    上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd
    器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求
  • 疏螺旋体血清试剂 通报日期:2024-08-28
    江苏南京 Getein Biotech Inc.
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 大豆 通报日期:2024-08-28
    台湾屏东 Fu Hong Foods ENTERPRISE CO .,LTD
    含化学农药残留
  • 电子烟雾化器 通报日期:2024-08-28
    广东深圳 IMIRACLE (SHENZHEN) TECHNOLOGY CO.,LTD.
    烟草制品未获得有效的销售许可令;烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
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