技术壁垒
搜索结果
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电子烟雾化器 通报日期：2024-08-28
广东深圳 Shenzhen COEUS Technology Co., LTD. 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
活塞式注射器 通报日期：2024-08-28
上海 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd 器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2024-08-28
山东济南 Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书 -
笔式电子烟 通报日期：2024-08-28
广东东莞 Guangdong Qisitech Co., LTD. 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电子烟雾化器 通报日期：2024-08-28
广州珠海 ZHUHAI QISITECH CO.,LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
不可见激光测量器 通报日期：2024-08-28
广东广州 GUANGZHOU JURUI INTERNATIONAL TRADING CO., LTD 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
疏螺旋体血清试剂 通报日期：2024-08-28
江苏南京 Getein Biotech Inc. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2024-08-27
安徽亳州 Anhui Yaozhiyuan Chinese Herbal Medicine Co.,Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
眼镜片 通报日期：2024-08-27
香港 GABILO HONG KONG 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
香菇 通报日期：2024-08-27
福建福州 FUJIAN JIWANG ROAD IMPORT AND EXPORT TRADING CO., LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂��物质，或不适于食用 -
氟?亚锡（预防龋齿） 通报日期：2024-08-27
广东广州 Colgate-Palmolive China 未获得批准的新药申请（NDA）；产品为不安全的着色剂（药品或医疗器械着色用） -
红枣 通报日期：2024-08-27
宁夏中卫中宁 NINGXIA ZHONGNING CHUNQI WOLFBERRY TECHNOLOGY CO., LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
冷敷振动按摩器 通报日期：2024-08-27
广东广州 Guangzhou Konmison Electronic Technology Co., Limited 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
黄花鱼 通报日期：2024-08-27
福建宁德 Fujian Province Marine Silk Road Fishery Co., Ltd. 含沙门氏菌 -
临床用血浆粘度计 通报日期：2024-08-26
香港 EMPOWER SCM LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
卡式瓶注射器 通报日期：2024-08-26
江苏淮安盱眙 JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
灭菌包装容器、托盘、盒和其他配件 通报日期：2024-08-26
山东青岛 COOMEX SOURCES CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
维生素C（抗坏血酸） 通报日期：2024-08-26
湖北襄阳 TJKY HUBEI TIANYAO PHARMA 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血氧计 通报日期：2024-07-26
广东广州 SHEIN INTERNATIONAL 一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2024-07-26
广东珠海 ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 器械与已上市合法器械为非实质性�同或510(k)未备案