技术壁垒
搜索结果
-
电子烟 通报日期：2023-12-12
广东东莞 DONGGUAN ESMOO TECHNOLOGIES CO L 烟草制品未获得有效的销售许可令 -
太阳镜 通报日期：2023-12-12
广东深圳 SHENZHEN WICUE OPTOELECTRONICS C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
一次性隐形眼镜 通报日期：2023-12-12
台湾台北 SKYFINE TAIWAN INC 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
橡胶检查手套 通报日期：2023-12-12
安徽淮北 ANHUI INTCO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
橡胶检查手套 通报日期：2023-12-12
山东淄博 Zibo Intco Medical Products Company Limited 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
电动可调病床 通报日期：2023-12-12
江苏镇江 ADVANCED INSTRUMENTATIONS, INC.(ZHENJIANG) 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
橡胶检查手套 通报日期：2023-12-12
山东淄博 Zibo Intco Medical Products Company Limited 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
手动瞳孔计 通报日期：2023-12-12
浙江温州 WENZHOU PO-GOLD PACKAGING CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加��的机构未按期注册（国外生产商） -
手动瞳孔计 通报日期：2023-12-12
浙江温州 WENZHOU PO-GOLD PACKAGING CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
植物蛋白产品 通报日期：2023-12-12
山东烟台招远 Heng Yuan Biotechnology Co., Ltd. 含三聚氰胺或其类似物 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-12-12
山东潍坊青州 SHANGDONG TAIXIANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
孕酮 通报日期：2023-12-11
河南郑州 XI AN JKA BIOTECH CO., LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
输液泵 通报日期：2023-12-11
广东深圳 SHENZHEN ENMIND TECHNOLOGY CO LT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2023-12-11
香港 Aoma Co LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
无粉末合成/非乳胶外科医生手套 通报日期：2023-12-11
广东广州 GUANGZHOU PIDEGREE MEDICAL 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2023-12-11
未知 Unkown 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血压袖带 通报日期：2023-12-11
广东深圳 SHENZHEN CORERAY TECHNOLOGY CO.,LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-12-11
山东潍坊青州 SHANGDONG TAIXIANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
聚乙烯手套 通报日期：2023-12-11
山东潍坊青州 Shandong Yinghong Medical Products Co Ltd 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
光纤血氧计导管 通报日期：2023-12-11
广东深圳 SHENZHEN CORERAY TECHNOLOGY CO.,LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册