技术壁垒
搜索结果
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菌菇 通报日期：2023-12-06
浙江丽水 ZHEJIANG BIOSAN BIOTECH CO.,LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
替西帕肽（抗糖尿病） 通报日期：2023-12-06
山东青岛 Qingdao Biopeptek Co., Ltd. 药品缺少充分的使用指引；似乎是第502(a)(1)条意义上的错误标签药物，其标签是虚假的或误导性的 -
美容用胶原蛋白真皮植入剂 通报日期：2023-12-06
山东济南 Jinan Loyosy Commercial and Trading Co. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光光纤通信和数据传输 通报日期：2023-12-06
广东深圳 SANMINA-SCI OPTICAL 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
专利药 通报日期：2023-12-06
香港 SUPGRL Group Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-12-06
江西九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
激光光纤通信和数据传输 通报日期：2023-12-06
广东珠海 OPLINK COMMUNICATIONS 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
血氧计 通报日期：2023-12-05
广东深圳 AVMASTER 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
患者传感器和电极电缆（包括连接器） 通报日期：2023-12-05
广东深圳 AVMASTER 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
干萝卜 通报日期：2023-12-05
江苏泰州兴化 XINGHUA LIANFU FOOD CO., LTD. 含化学农药残留 -
患者传感器和电极电缆（包括连接器） 通报日期：2023-12-05
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血压袖带 通报日期：2023-12-05
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商� -
麻醉剂 通报日期：2023-12-05
广东东莞 Bath Concept Cosmetics (DongGuan) Co., Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA） -
鼻氧管 通报日期：2023-12-05
浙江杭州 HANGZHOU FORMED MEDICAL DEVICE C 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
血压袖带 通报日期：2023-12-05
广东深圳 AVMASTER 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光打标机或雕刻机 通报日期：2023-12-05
广东深圳 SHENZHEN RUIHU TECHNOLOGY CO LTD 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-12-05
山东潍坊青州 SHANGDONG TAIXIANG MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
防晒霜 通报日期：2023-12-05
广东广州 Guangzhou Haishi Biological Technology Co., Ltd. 药品和其他产品的制造、加工、包装或储存方法和管控措施不符合良好生产规范 -
蛋糕 通报日期：2023-12-04
广东东莞 Dongguan Sanfu Food Co.,Ltd. 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果��汁的总体含量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-不显著；标签未标注食品的通用或常用名称 -
司马鲁肽片（抗糖尿病） 通报日期：2023-12-04
山东青岛 Qingdao Biopeptek Co., Ltd. 似乎是第502(a)(1)条意义上的错误标签药物，其标签是虚假的或误导性的