技术壁垒
搜索结果
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关节腔内注射透明质酸 通报日期：2023-12-08
浙江杭州 DEWEIEN PRODUCTS CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
鼻胃管套件 通报日期：2023-12-08
台湾台北 Pacific Hospital Supply Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
医用钳子 通报日期：2023-12-08
浙江台州 TAIZHOU HONOD MEDICAL CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-12-08
江西九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
压缩气体钢瓶和阀门 通报日期：2023-12-08
湖南岳阳 YUEYANG KAIMEITE ELECTRONIC 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2023-12-08
广东深圳 QIANHAI BEST FUTURE CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
喷雾器 通报日期：2023-12-07
广东深圳 GREEN SOUND HIGH-TECH CO LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令 -
乙烯基检?手套 通报日期：2023-12-07
江西九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD. 一级分销商（进口商）未按规定注册；因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-12-07
山东淄博 Zibo Intco Medical Products Company Limited 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平；器械制造、包装、储存或安装的工艺、设施或管控措施不符合良好生产规范要求 -
电子尼古丁释放系统 通报日期：2023-12-07
广东深圳 SHENZHEN AIRIS ELECTRONIC CO 烟草制品未获得有效的销售许可令 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-12-07
江西九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD. 一级分销商（进口商）未按规定注册；因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
OMEGA-3脂肪酸（脂肪和脂类物质） 通报日期：2023-12-07
上海 RICHVIT NUTRACEUTICAL CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
笔式电子烟 通报日期：2023-12-07
广东深圳 Shenzhen Fango Technology Co 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息；标签未准确描述内容物的重量、尺寸或数目；标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-12-07
江西九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD. 因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
笔式电子烟 通报日期：2023-12-07
广东深圳 WHL-TECH ELECTRONIC CO., LIMITED 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
乙烯基检查手套 通报日期：2023-12-07
江��九江 ZEHUI GLOVE CO., LTD. 一级分销商（进口商）未按规定注册；因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平 -
激光光纤通信和数据传输 通报日期：2023-12-06
广东珠海 OPLINK COMMUNICATIONS 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
气导式助听器 通报日期：2023-12-06
福建厦门 XIAMEN RETONE HEARING TECHNOLOGY CO., LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
激光光纤通信和数据传输 通报日期：2023-12-06
广东深圳 SANMINA-SCI OPTICAL 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
非侵入式导管 通报日期：2023-12-06
广东惠州 HUIZHOU MEIYAFEI ELECTRIC CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）