技术壁垒
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  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-01-27
    北京 KOCH BIOTECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 新冠病毒血清试剂 通报日期:2022-01-26
    浙江杭州 NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 草药茶 通报日期:2022-01-26
    香港 SUPERPOWERS HERBAL EMPOWERMENT
    含有未批准的新型药物
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-01-26
    台湾新北 FORA CARE INC
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 肉类/家禽/海鲜风味烘焙食品 通报日期:2022-01-25
    广东江门 XIANGZHOU PACKING PRODUCT
    生产工艺未备案
  • 软饮料和水 通报日期:2022-01-25
    广东东莞 Dongguan HengWenXin Inc.
    生产工艺未备案;标签缺少英文信息;无营养标签;标签未声明所有的主要食品过敏原;疑含三聚氰胺
  • 罗非鱼 通报日期:2022-01-25
    广东茂名化州 Guangdong Yujia Seafood Co., Ltd.
    含新型兽药
  • 软饮料和水 通报日期:2022-01-25
    广东东莞 Dongguan HengWenXin Inc.
    疑含三聚氰胺
  • 保湿(护肤制剂) 通报日期:2022-01-25
    台湾新北 SAGE PHARMACEUTICAL INC
    含有未批准的新型药物
  • 软饮料和水 通报日期:2022-01-25
    广东东莞 Dongguan HengWenXin Inc.
    标签缺少英文信息;疑含三聚氰胺
  • 谷物零食 通报日期:2022-01-25
    广东东莞 Dongguan HengWenXin Inc.
    含不安全的色素
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-01-25
    浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 用于骨移植手术的血小板和血浆分离器 通报日期:2022-01-25
    北京 BEIJING HANBAIHAN MEDICAL DEVICE
    缺少使用指引;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误:标签存在错误或误导性;产品未经批准, 一级分销商未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 烘焙零食 通报日期:2022-01-25
    广东东莞 Dongguan HengWenXin Inc.
    标签未标注原料的通用或常用名称,或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量;含人造调味剂但标签未声明;无营养标签;标签未声明所有的主要食品过敏原;疑含三聚氰胺
  • 新冠病毒血清试剂 通报日期:2022-01-25
    香港 WISDOM INTERNATIONAL BIOLOGY LIMITE
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 便携供氧器 通报日期:2022-01-24
    江苏泰州泰兴 JIANGSU SUHANG MEDICAL EQUIPMENT
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 注射套管 通报日期:2022-01-24
    广东深圳 AMERICAN ACCESSORIES CHINA
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2022-01-24
    广东深圳 SHENZHEN UMOLE TECH CO
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 异烟肼测试条 通报日期:2022-01-24
    浙江杭州 HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY CO.LT
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 心肺转流氧合器 通报日期:2022-01-24
    江苏泰州泰兴 JIANGSU SUHANG MEDICAL EQUIPMENT
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
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