技术壁垒
搜索结果
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无创血压测量系统 通报日期：2022-02-01
香港 I AM HOT LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
太阳镜 通报日期：2022-01-31
浙江台州 TAIZHOU HONSHENG GLASSES CO LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
太阳镜 通报日期：2022-01-31
浙江台州 Kalin Glasses (Taizhou) Co., Ltd. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
电动吸奶器 通报日期：2022-01-31
香港 HONG KONG DIAN YING IND CO, LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-01-31
山东潍坊 WEIFANG KM ELECTRONICS CO., LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
红枣 通报日期：2022-01-31
福建福州 CHANGLONG CHA KOU FOOD CO.,LTD 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
一次性使用针灸针 通报日期：2022-01-31
江苏苏州 SUZHOU TIANXIE ACUPUNCTURE INSTR 处方医疗器械未含有图例；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-01-31
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-01-31
广东深圳 Shenzhen Urion Technology Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-01-28
广东深圳 M TRIANGEL TECHNOLOGY CO LTD 该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-01-28
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
放大眼镜 通报日期：2022-01-28
安徽淮南 HUAINAN LIHAO GLASSES CO.,LTD.9 此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
临床化学仪器 通报日期：2022-01-28
浙江杭州 Joinstar Biomedical Technology Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-01-27
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
乳房植入假体筛选器 通报日期：2022-01-27
上海 SHANGHAI WINNER PLASTIC SURGERY 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
饼干 通报日期：2022-01-27
香港 The Garden Company LTD. 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
便携式制氧机 通报日期：2022-01-27
江苏泰州泰兴 JIANGSU SUHANG MEDICAL EQUIPMENT 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-01-27
浙江杭州 Acon Biotech 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-01-27
广东深圳 Shenzhen Urion Technology Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-01-27
浙江湖州 Zhejiang Orient Gene Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案