技术壁垒
搜索结果
-
按摩治疗仪（手动） 通报日期：2022-07-27
山东潍坊 WEIFANG KM ELECTRONICS CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
药品相关展品 通报日期：2022-07-27
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA） -
关节腔内注射透明质酸 通报日期：2022-07-27
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
导流导管 通报日期：2022-07-27
广东江门 JIANGMEN OMANLI BEAUTY EQUIPMENTCO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
外科聚乳酸敷料 通报日期：2022-07-27
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
美容用植入式真皮胶原蛋白 通报日期：2022-07-26
香港 New Leaders International Limited 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
美容用植入式真皮胶原蛋白 通报日期：2022-07-26
河北石家庄 Dermax Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
乙烯基检查手套 通报日期：2022-07-26
江苏宿迁 JIANGSU CUREGUARD GLOVE CO. ,LTD 产品质量低于其声称或声明，存在缺陷或漏洞 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-07-26
广东深圳 STARMETER INSTRUMENTS CO., LTD. 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
灌装奶及灌装奶制品 通报日期：2022-07-26
广东潮州 Guangdong Shantai Foodstuff Co.,Ltd. 含三聚氰胺或其类似物 -
罗非鱼 通报日期：2022-07-26
广东阳江 Guangdong Zhongyang Ocean Fishery Co., ltd. 含农药残留 -
无粉末合成/非乳胶外科医生手套 通报日期：2022-07-26
江苏苏州 Boen Hk Healthcare 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-07-26
广东深圳 FENG CHUN YUAN MEDICAL EQUIPMENT(SH 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-07-26
广东深圳 FENG CHUN YUAN MEDICAL EQUIPMENT (SHENZHEN)CO.,LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
关节腔内注射透明质酸 通报日期：2022-07-26
山东青岛 QINGDAO DRIVWORLD COSMETICS CO L 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
关节腔内注射透明质酸 通报日期：2022-07-26
河北石家庄 SHIJIAZHUANG WEIYE TECHNOLOGY COLTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
关节腔内注射透明质酸 通报日期：2022-07-26
河北石家庄 Dermax Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
牙钻 通报日期：2022-07-26
台湾新北 Besdia 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
美容用植入式真皮胶原蛋白 通报日期：2022-07-26
浙江杭州 Hangzhou Singclean Medical Products Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
外科聚乳酸敷料 通报日期：2022-07-26
山东青岛 Qingdao Zhuiwod Ltd III类器械未获得上市前批准（PMA）