技术壁垒
搜索结果
-
空气压缩机 通报日期：2022-07-26
上海 SHANGHAI BAOBANG MEDICAL EQUIPME 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
肉毒杆菌素 通报日期：2022-07-26
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
正畸金属托槽 通报日期：2022-07-26
浙江湖州安吉 ZHEJIANG YAHONG MEDICAL APPARATU 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
高压氧舱 通报日期：2022-07-26
上海 SHANGHAI BAOBANG MEDICAL EQUIPME 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
红枣 通报日期：2022-07-25
湖北武汉 WUHAN HOLLY FOODS COMPANY LIMITE 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-07-25
广东深圳 FENG CHUN YUAN MEDICAL EQUIPMENT (SHENZHEN)CO.,LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-07-25
浙江温州瑞安 ZHEJIANG BESAY BIOTECHNOLOGY COOLTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
关节腔内注射透明质酸 通报日期：2022-07-25
山东济南 Fosyderm Dermal Filler 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
其他化妆品原料 通报日期：2022-07-25
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的��知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
李子干 通报日期：2022-07-25
台湾彰化 FULLTEN FOODS INDUSTRIES., LTD. 含铅 -
关节腔内注射透明质酸 通报日期：2022-07-25
河北石家庄 Dermax Technology Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
其他化妆品原料 通报日期：2022-07-25
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
其他化妆品 通报日期：2022-07-25
香港 New Leaders International Limited 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
关节腔内注射透明质酸 通报日期：2022-07-25
山东济南 Skinject R&D 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
草药茶 通报日期：2022-07-25
湖北鄂州 HUBEL ZHENFU PHARMACEUTICAL CO.,LT 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示 -
其他化妆品 通报日期：2022-07-23
广东广州 GUANGZHOU CARAIN BEAUTY EQUIPMEN 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2022-07-22
香港 GUI NAN HONG COMPANY LIMITED 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
李子干 通报日期：2022-07-22
香港 GUI NAN HONG COMPANY LIMITED 含铅 -
按摩治疗仪（电动） 通报日期：2022-07-22
广东东莞 GLOBAL POINT INJECTION MOLDING 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
膳食补充剂 通报日期：2022-07-22
河南郑州 HENAN STEEDA INDUSTRIAL COMPANY 含不安全的食品添加剂