技术壁垒
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  • 电子烟套件 通报日期:2022-02-25
    广东深圳 SHENZHEN KANGVAPE TECHNOLOGY CO.,LTD
    烟草产品的标签未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址;标签缺少“sale only allowed in the United States”的声明
  • 金针菇 通报日期:2022-02-25
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含可能危害健康的有毒或有害物质
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-25
    香港 PACIFIC ETRADE LIMITED VP CREATI
    III类器械未获得上市前批准(PMA);器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 激光产品(非医用) 通报日期:2022-02-25
    广东深圳 JIANGSU XINGUANG NUMERICAL CONTR
    电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告
  • 红枣 通报日期:2022-02-25
    河北沧州 Hebei Shunfu Import & Export Co., Ltd.
    含农药残留
  • 饮料主剂 通报日期:2022-02-25
    天津 Tianjin Corporation
    密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程;含三聚氰胺或其类似物
  • 呼气阻力阀 通报日期:2022-02-25
    浙江金华义乌 CLICK UNION ELECTRONIC COMMERCECO
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 呼气阻力阀 通报日期:2022-02-25
    浙江金华义乌 CLICK UNION ELECTRONIC COMMERCECO
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 电子烟套件 通报日期:2022-02-25
    广东深圳 Shenzhen Uwell Technology
    标签错误,并未声明“仅在美国允许销售”和该产品不受豁免或变更
  • 金针菇 通报日期:2022-02-25
    台湾彰化 Wan Shen Science and Technology Agriculture Co., Ltd.
    含李斯特单细胞
  • 利多卡因 通报日期:2022-02-25
    台湾新北 Delta Synthetic Co. Ltd.
    缺少使用指引
  • 硝酸咪康唑(抗真菌)(非抗生素) 通报日期:2022-02-25
    河北石家庄 Shijiazhuang Sanxinchempharma
    含有未批准的新型药物;药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息
  • 饮料主剂 通报日期:2022-02-25
    天津 Tianjin Corporation
    低酸罐头未注册;生产工艺未备案;疑含三聚氰胺
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-25
    香港 PACIFIC ETRADE LIMITED VP CREATI
    产品为第三类器械,售前许可获批申请或器械豁免申请无效;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 红枣 通报日期:2022-02-25
    河北沧州 Hebei Shunfu Import & Export Co., Ltd.
    疑含有农药残留
  • 激光产品(非医用) 通报日期:2022-02-25
    广东深圳 JIANGSU XINGUANG NUMERICAL CONTR
    该电子产品缺少规定要求的报告,不符合规定的适用性标准
  • 电子烟套件 通报日期:2022-02-25
    广东深圳 SHENZHEN KANGVAPE TECHNOLOGY CO.,LTD
    烟草包装未标注生产商、包装商和分销商的名称和地址;标签错误,并未声明“仅在美国允许销售”和该产品不受豁免或变更
  • 金针菇 通报日期:2022-02-25
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含有毒有害物质
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-02-25
    浙江杭州 Acon Biotech
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 呼吸阻力阀 通报日期:2022-02-25
    浙江金华义乌 CLICK UNION ELECTRONIC COMMERCECO
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
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