技术壁垒
搜索结果
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蘑菇 通报日期：2022-02-24
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含有毒有害物质 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-24
福建厦门 Boson Botechnology 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-02-24
广东惠州 Beauty Vision 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
金针菇 通报日期：2022-02-23
台湾彰化 Wann Shenn Co. 含李斯特单细胞 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-02-23
香港 GMBX GROUP HONG KONG LIMITED 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品在不卫生条件下进行生产、包装、保存；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
眼镜架 通报日期：2022-02-23
重庆 CHONGQING SSON TVTE OPTICAL 此产品未依照21 CFR 801.410要求安装防撞镜片；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
药品相关展品 通报日期：2022-02-23
香港 M.P.I. PHARMACEUTICA GMBH 含有未批准的新型药物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-02-23
香港 I AM HOT LTD 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-23
广东深圳 SHENZHEN LVSHIYUAN BIOTECHNOLOGY 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
金针菇 通报日期：2022-02-23
台湾彰化 Wan Shen Science and Technology Agriculture Co., Ltd. 含李斯特菌 -
眼镜架 通报日期：2022-02-23
重庆 CHONGQING SSON TVTE OPTICAL 产品未使用抗冲击镜片；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-02-23
香港 GMBX GROUP HONG KONG LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
药品相关展品 通报日期：2022-02-23
香港 M.P.I. PHARMACEUTICA GMBH 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
饼干 通报日期：2022-02-23
广东台山 MING LUNG TRADING (JIANGMEN)CO.,LTD 标签未标注原料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注制造商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签缺少英文信息；无营养标签；标签未声明所有的主要食品过敏原 -
无创血压测量系统 通报日期：2022-02-23
香港 I AM HOT LTD 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
饼干 通报日期：2022-02-23
广东江门台山 MING LUNG TRADING (JIANGMEN)CO.,LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示；标签缺少营养信息；标签未声明所有的主要食品过敏原 -
眼镜架 通报日期：2022-02-22
广东中山 TALY PLASTIC EXTRUSION CO LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜片 通报日期：2022-02-22
浙江温州 Wenzhou Tide Trading Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；该眼镜相关证书声称镜片为符合标准的防撞镜片，但实际并不能防撞击；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
海绵纱布 通报日期：2022-02-22
广东深圳 WINNER MEDICAL (HUANGGANG) CO.,LTD. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
内窥镜通道配件 通报日期：2022-02-22
广东深圳 SHENZHEN ZHONGXIN 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册