技术壁垒
搜索结果
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利多卡因 通报日期：2022-02-25
台湾新北 Delta Synthetic Co. Ltd. 药品缺少充分的使用指引 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-24
浙江杭州 HANGZHOU REALY TECH CO LTD 产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效 -
血氧计 通报日期：2022-02-24
广东深圳 Unimed Medical Supplies Inc 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
专利药 通报日期：2022-02-24
北京 Beijing Tong Ren Tang Technologies Co. Ltd. Pharmaceutical 含有未批准的新型药物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签不是英文；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-24
北京 BEIJING DIAGREAT BIOTECHNOLOGIES Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
红枣 通报日期：2022-02-24
山西运城 Wanrong Huarong Fruit Co., Ltd. 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-24
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
抗微生物药 通报日期：2022-02-24
浙江杭州 Hangzhou Caring Cleaning Commodity Co., Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-24
福建厦门 Xiamen Boson Biotech Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-24
浙江杭州 HANGZHOU REALY TECH CO LTD III类器械未获得上市前批准（PMA） -
新奇激光玩具 通报日期：2022-02-24
浙江金华义乌 YIWU BENTAI IMPORT &EXPORT CO LT 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
一次性隐形眼镜 通报日期：2022-02-24
广东惠州 Beauty Vision 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2022-02-24
山西运城万荣 Wanrong Huarong Fruit Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
抗微生物药 通报日期：2022-02-24
浙江杭州 Hangzhou Caring Cleaning Commodity Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
红枣 通报日期：2022-02-24
山西运城万荣 Wanrong Huarong Fruit Co., Ltd. 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
隔离面罩 通报日期：2022-02-24
香港 HELEN CHUNG 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-24
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
专利药 通报日期：2022-02-24
北京 Beijing Tong Ren Tang Chinese Medicine Co., Ltd. 含有未批准的新型药物；药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签不是英文；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-24
浙江杭州 HANGZHOU REALY TECH CO LTD 产品为第三��器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效 -
新奇激光玩具 通报日期：2022-02-24
浙江金华义乌 YIWU BENTAI IMPORT &EXPORT CO LT 该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准