技术壁垒
搜索结果
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异丙醇（抗感染，局部） 通报日期：2022-02-16
浙江温州 Wenzhou Shengkai Technology Industry Co., Ltd. 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2022-02-16
山东济南 Jinan G Weike Science & Technology Co.,Ltd 电子产品不符合适用的性能标准 -
N95口罩 通报日期：2022-02-16
上海 FUNLANDIA PLAYGROUND SYSTEMS LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械的标签内容虚假或存在误导性；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
心肺转流氧合器 通报日期：2022-02-16
广东东莞 SHANGHAI EASTERN PRINTING 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2022-02-16
山东青岛 Qingdao Taikeyuan International Trade Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-16
浙江杭州 Acon Biotech 标签错误：标签存在错误或误导性；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蘑菇及其他菌类 通报日期：2022-02-16
福建厦门 XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
心肺转流氧合器 通报日期：2022-02-16
广东东莞 SHANGHAI EASTERN PRINTING 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-16
浙江杭州 ACON BIOTECH (HZ) CO.,LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2022-02-16
山东济南 Jinan G Weike Science & Technology Co.,Ltd 不符合相关适用标准 -
N95口罩 通报日期：2022-02-16
上海 FUNLANDIA PLAYGROUND SYSTEMS LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误：标签存在错误或误导性；产品未经批准, 一级分销商未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
异丙醇（抗感染，局部） 通报日期：2022-02-16
浙江温州 Wenzhou Shengkai Technology Industry Co., Ltd. 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息 -
异丙醇（抗感染，局部） 通报日期：2022-02-16
浙江温州 Wenzhou Shengkai Technology Industry Co., Ltd. 标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册；药物不包含在第510（j）节要求的清单中 -
试剂盒、测试、怀孕、HCG、非处方药 通报日期：2022-02-16
香港 EMPOWER SCM LTD 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
异丙醇（抗感染，局部） 通报日期：2022-02-16
浙江温州 Wenzhou Shengkai Technology Industry Co., Ltd. 负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；药品未在510(j)要求的列表中 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-15
香港 YINGCHUANG ELECTRONIC (HK) CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒多重抗原分析装置 通报日期：2022-02-15
福建厦门 Xiamen Boson Biotech Co Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
蘑菇 通报日期：2022-02-15
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含李斯特菌 -
金针菇 通报日期：2022-02-15
广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd 含李斯特菌 -
心肺旁路血管导管、医学套管或管路 通报日期：2022-02-15
湖南长沙 HUNAN VEGAS BIOTECH CO., LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）