技术壁垒
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  • 无创血压测量系统 通报日期:2022-02-17
    广东深圳 SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO LTD
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 无创血压测量系统 通报日期:2022-02-17
    香港 I AM HOT LTD
    药品或器械不符合规定要求,或者没有提供规定要求的其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 蘑菇及其他菌类 通报日期:2022-02-17
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含有毒有害物质
  • 新冠病毒血清试剂 通报日期:2022-02-17
    山东青岛 QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD.
    器械与已上市合法器械为非实��性等同或510(k)未备案
  • 辣椒粉 通报日期:2022-02-17
    河南安阳 NEIHUANG XINGLONG AGRICULTURAL PRODUCTS CO., LTD
    含沙门菌
  • 蔬菜 通报日期:2022-02-17
    台湾新北 POSSMEI INTERNATIONAL CO., LTD.
    标签缺少英文信息;标签未标注原料的通用或常用名称
  • 蔬菜 通报日期:2022-02-17
    台湾新北 POSSMEI INTERNATIONAL CO., LTD.
    标签未标注原料的通用或常用名称
  • 按摩治疗仪(电动) 通报日期:2022-02-17
    福建厦门 XIAMEN EMOKA HEALTH SCIENCE AND TECHNOLOGY COMPANY LIMITED
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 无创血压测量系统 通报日期:2022-02-17
    广东深圳 SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 无创血压测量系统 通报日期:2022-02-17
    香港 I AM HOT LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 新冠病毒血清试剂 通报日期:2022-02-17
    山东青岛 QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD.
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 蘑菇及其他真菌产品 通报日期:2022-02-17
    广东深圳 Shenzhen Tianhua Modern Agriculture Co., Ltd
    含可能危害健康的有毒或有害物质
  • 试剂盒、测试、怀孕、HCG、非处方药 通报日期:2022-02-16
    香港 EMPOWER SCM LTD
    药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
  • 蘑菇及其他真菌产品 通报日期:2022-02-16
    福建厦门 XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD.
    含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用
  • 冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期:2022-02-16
    台湾新北 TaiDoc Technology Corporation
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 红枣 通报日期:2022-02-16
    山东青岛 Qingdao Taikeyuan International Trade Co., Ltd.
    含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质
  • 壬二酸 通报日期:2022-02-16
    江苏苏州 SUZHOU GREENWAY BIOTECH CO LTD
    含有未批准的新型药物
  • 冠状病毒家用收集测试设备 通报日期:2022-02-16
    浙江杭州 Hangzhou AllTest Biotech Co.,Ltd
    器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
  • 乙醇(抗微生物) 通报日期:2022-02-16
    浙江宁波 Ningbo Lanzi Cosmetic Technology Co., Ltd
    标签错误,负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册
  • 乙醇(抗微生物) 通报日期:2022-02-16
    浙江宁波 Ningbo Lanzi Cosmetic Technology Co., Ltd
    负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
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