技术壁垒
搜索结果
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无创血压测量系统 通报日期：2022-02-11
广东深圳 Shenzhen Jamr Medical Technology Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
胶原真皮 通报日期：2022-02-11
河北石家庄 SHIJIAZHUANG DIMAN BIOTECH CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；产品为处方器械，标签缺少处方器械应有信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-11
福建厦门 Xiamen Biotime Biotechnology Company 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-11
北京 Atlas Link (Beijing) Technology Co Ltd 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；产品为第三类器械，售前许可获批申请或器械豁免申请无效；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
饼干 通报日期：2022-02-11
广东广州 Guangzhou Lailihon 疑含三聚氰胺 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-11
江苏镇江 JIANGSU KONSUNG BIO-MEDICAL SCIE 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-11
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
豆粉 通报日期：2022-02-11
吉林松原 JILIN PROVINCE DEWEI CEREALS INDUSTRY CO,LTD 含有毒有害物质；疑含三聚氰胺；不适于食用 -
鳗鱼 通报日期：2022-02-10
广东江门台山 Taishan Lvsheng Food 含新型兽药 -
植物蛋白产品 通报日期：2022-02-10
山东烟台 Yosin Import and Export (Yantai) Co., LTD. 含有毒有害物质；疑含三聚氰胺 -
激光切割机，材料加工激光产品 通报日期：2022-02-10
山东济南 JINAN DWIN TECHNOLOGY CO LTD 不符合相关适用标准；电子产品缺少证明符合性能标准的标签；该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准 -
鳗鱼 通报日期：2022-02-10
广东江门台山 Taishan Lvsheng Food 含不安全的新型兽药 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-10
浙江杭州 Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-10
北京 BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
刮舌板 通报日期：2022-02-10
福建泉州 QUANZHOU BAIDA CLOTHING TRADE CO. L 药品或器械不符合规定要求，或者没有提供规定要求的其他信息；标签错误，负责产品生产、配备、宣传、整合或加工的公司未及时注册 -
鳗鱼 通报日期：2022-02-10
广东江门台山 Taishan Lvsheng Food 含不安全的食品添加剂；含新型兽药 -
植物蛋白产品 通报日期：2022-02-10
山东烟台 Yosin Import and Export (Yantai) Co., LTD. 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物 -
鳗鱼 通报日期：2022-02-10
广东江门台山 Taishan Lvsheng Food 含不安全的食品添加剂；含不安全的新型兽药 -
刮舌板 通报日期：2022-02-10
福建泉州 QUANZHOU BAIDA CLOTHING TRADE CO. L 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-09
浙江杭州 Acon Biotech 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案