技术壁垒
搜索结果
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防晒霜 通报日期：2025-06-12
广东广州 GUANGZHOU LUCUN BIOTECHNOLOGY CO., 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
真空包装皮肤按摩冷却包 通报日期：2025-06-12
台湾台北 AVATAR PRODUCT DESIGN CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
活塞式注射器 通报日期：2025-06-12
江苏常州 Changzhou Huichun Medical Equipment Co. Ltd 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 201） -
伊维菌素（抗原生动物、抗利什曼原虫、抗疟疾） 通报日期：2025-06-12
台湾桃园 JUSDA (TAIWAN) CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
太阳镜 通报日期：2025-06-12
浙江绍兴诸暨 ZHUJI YINUO WEITE KNITTING CO LTD 产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册 -
助听器 通报日期：2025-06-12
广东中山 ZHONGSHAN GREAT-EARS ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD 一级分销商（进口商）未按规定注册 -
专利药 通报日期：2025-06-11
香港 GUAN YU CO., LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；药品未标注每种有效成分的专有或既定名称及用量；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
混合夹心或糖霜饼干 通报日期：2025-06-11
河北邢台 Hebei Bailong Food Co., Ltd. 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
混合夹心或糖霜饼干 通报日期：2025-06-11
河北邢台 Hebei Bailong Food Co., Ltd. 含不安全的着色剂；含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
混合夹心或糖霜饼干 通报日期：2025-06-11
河北邢台 Hebei Bailong Food Co., Ltd. 含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其��似物；不适于食用 -
棒装水果味冰淇淋（冰棒等） 通报日期：2025-06-11
吉林吉林 DASENLIN FOOD CO., LTD 含三聚氰胺或其类似物 -
软饮料 通报日期：2025-06-11
浙江杭州 Hangzhou Tongyi Enterprise Co., Ltd. 未备案加工工艺规程；含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
明胶 通报日期：2025-06-11
福建厦门 Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. 未备案加工工艺规程 -
软饮料 通报日期：2025-06-11
广东广州 GUANGZHOU TONGYI LTD 未备案加工工艺规程；含可能危害健康的有毒或有害物质；含三聚氰胺或其类似物；不适于食用 -
非处方新冠病毒抗原检测试剂 通报日期：2025-06-11
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III类器械未获得上市前批准（PMA）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
激光淡纹产品 通报日期：2025-06-11
香港 EAGELS EQUIPMENT INDUSTRIAL LIMI 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）；器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识（UDI）；器械未在GUDID数据库上传所需信息 -
药品相关展品 通报日期：2025-06-11
河南南阳 Nanyang Aijitang biology Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
植物蛋白产品 通报日期：2025-06-11
陕西西安 XI'AN AOGU BIOTECH CO.,LTD. 含三聚氰胺或其类似物 -
药品相关展品 通报日期：2025-06-11
河南郑州 HENAN SHIANTANG MEDICAL TECHNOLOGY CO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
甘草 通报日期：2025-06-11
广东中山 ZHONGSHAN SHUNXI TRADE CO., LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用