技术壁垒
搜索结果
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急救箱（无药物） 通报日期：2022-02-09
广东东莞 Dongguan City Risen Medical Products Co., Ltd 产品疑似在不卫生的环境下制备、包装或储存（医药） -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-02-09
河南郑州 ZHENGZHOU FORTUNE BIOSCIENCE CO. Ltd 该电子产品缺少规定要求的报告，不符合规定的适用性标准 -
激光产品（非医用） 通报日期：2022-02-09
河南郑州 ZHENGZHOU FORTUNE BIOSCIENCE CO. Ltd 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
枣(带核水果） 通报日期：2022-02-09
宁夏中卫中宁 NINGXIA YANG ZHEN YUAN AGRICULTU 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-09
浙江杭州 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
新冠病毒血清试剂 通报日期：2022-02-09
湖北武汉 WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO Ltd 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-09
湖北武汉 Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd. 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
冠状病毒家用收集测试设备 通报日期：2022-02-09
湖北武汉 WUHAN INSTITUTE OF VIROLOGY CAS 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
枣(带核水果） 通报日期：2022-02-09
宁夏中卫 NINGXIA YANG ZHEN YUAN AGRICULTU 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质 -
冠状病毒抗原检测试验系统 通报日期：2022-02-09
浙江杭州 SAFECARE BIOTECH HANGZHOU CO LTD 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
急救箱（无药物） 通报日期：2022-02-09
广东东莞 Dongguan City Risen Medical Products Co., Ltd 疑似在不卫生环境下配备、包装或储存，从而受到污染，对健康造成伤害 -
间接荧光抗体试验抗原 通报日期：2022-02-09
台湾新北 PANION & BF BIOTECH INC AT XIZHI 缺少使用指引；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
细粒棘球绦虫抗原间接荧光抗体试验 通报日期：2022-02-09
台湾新北 PANION & BF BIOTECH INC AT XIZHI 标签缺少使用说明；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
牙线 通报日期：2022-02-08
浙江台州 TAIZHOU LUQIAO JIANENG PLASTIC P 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2022-02-08
宁夏银川 NINXIA SAISHANG JIANGNAN WOLFBERRY DEVELOPMENT CO LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
柳氮磺胺吡啶（抗菌)(非抗生素） 通报日期：2022-02-08
上海 CHEMLEADER BIOMEDICAL CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
眼镜架 通报日期：2022-02-08
上海 Yas Optical (Shanghai) Co Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
骨牵引夹板 通报日期：2022-02-08
广东东莞 DONGGUAN WEIDEL SPORTING GOODS 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
眼镜片 通报日期：2022-02-08
浙江金华义乌 YIWU TANGSHUO ACCESSORIES CO.,LT 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；产品未使用抗冲击镜片；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
家用呼吸暂停监测仪 通报日期：2022-02-08
湖南邵阳 HUNAN VENTMED MEDICAL TECHNOLOGY 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）