技术壁垒
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蟹味菇（整个） 通报日期：2025-06-11
江苏宿迁 JIANGSU HUAXUN AGRICULTURAL DEVELOPMENT 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 -
弹性绷带 通报日期：2025-06-10
香港 FOSUN TRADING (HK) COMPANY LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电动微针仪 通报日期：2025-06-10
广东广州 GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 -
儿童新奇化妆包 通报日期：2025-06-10
浙江金华 JINHUA MGIRL COSMETIC CO.LTD 含不安全的着色剂 -
乳胶手套 通报日期：2025-06-10
山东潍坊 XINGYU MEDICAL TECH CO.,LTD 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 -
莲藕 通报日期：2025-06-10
广东广州 GUANGZHOU XINNAN AGRICULTURAL & SUBSIDIARY PRODUCTS CO.,LTD 含化学农药残留 -
用于疤痕管理的硅基弹性体 通报日期：2025-06-10
广东汕头 SHANTOU CROSS-BORDER 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
专利药 通报日期：2025-06-10
香港 GUAN YU CO., LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
电子烟 通报日期：2025-06-09
广东深圳 SHENZHEN RECARO TECHNOLOGY CO 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
一次性冷热包 通报日期：2025-06-09
上海 Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
急救箱 通报日期：2025-06-09
上海 Shanghai Care US Medical Product Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；含污秽的、腐臭的或腐烂的物质；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
弹性绷带 通报日期：2025-06-09
浙江金华义乌 Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., Ltd. 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质；标签具有误导性，因其未能揭示与可能产生的使用后果相关的重要事实（非无菌） -
静电放电式设备（缓解疼痛用） 通报日期：2025-06-09
浙江金华义乌 YIWU JINGXI TRADING CO., LTD III类器械未获得上市前批准（PMA） -
乙醇（抗微生物） 通报日期：2025-06-09
浙江金华 Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解 -
苯佐卡因（麻醉剂） 通报日期：2025-06-09
浙江金华 Jinhua Jingdi Medical Supplies Co., Ltd 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签标注的信息不够明显，不易于阅读及理解 -
电子尼古丁传送系统（电子烟） 通报日期：2025-06-06
广东深圳 GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD 烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息 -
电子烟 通报日期：2025-06-06
广东中山 ZHONGSHAN HEWO ELECTRONIC TECH CO.,LTD 未经授权或违规的改良风险烟草产品（MRTP） -
需要混合/烹饪的食品包 通报日期：2025-06-06
福建福州 FUZHOU DONG ZHI WEI FOODS CO.,LTD 标签未标注每种配料的通用或常用名称，或/和饮料未显著标注果蔬汁的总体含量；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签的位置、布局和/或内含商品（净含量）的声明不符合《公平包装和标签法》（FPLA） -
切片白木耳 通报日期：2025-06-06
福建漳州 Fujian Minxiang Lvgu Supply Chains 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
东莨菪碱（止吐药） 通报日期：2025-06-06
河南郑州 HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）