技术壁垒
搜索结果
-
盐酸羟甲唑啉（肾上腺素能） 通报日期：2025-06-03
山东泰安 Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. 未获得批准的新药申请（NDA） -
非处方红蓝光激光痤疮治疗仪 通报日期：2025-06-03
广东深圳 Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Limited 电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
病患用阴道润滑剂 通报日期：2025-06-03
广东东莞 DONGUAN CHUNZHEN BIO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
蘑菇及其他真菌产品（整个） 通报日期：2025-06-03
福建福州 Fujian Dongshui Food Co., Ltd. 未备案加工工艺规程 -
蛋糕 通报日期：2025-06-03
河南洛阳 LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 -
专利药 通报日期：2025-06-03
陕西西咸新区 SHAANXI PULIZHONGHE BIOPHARMACEUTIC 未获得批准的新药申请（NDA） -
标签或推广用于特定医疗用途的实验室设备 通报日期：2025-06-03
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
非处方新冠病毒抗原检测试剂 通报日期：2025-06-03
广东广州 GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
红枣 通报日期：2025-06-03
山东德州乐陵 LELING DE WINNERS INTERNATIONALCO LTD 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用 -
糖霜和含坚果的糖霜混合物 通报日期：2025-06-03
河南洛阳 LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 -
专利药 通报日期：2025-06-03
香港 HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED 未获得批准的新药申请（NDA） -
激光指示器（测量） 通报日期：2025-06-03
吉林长春 CHANGCHUN SUNDAY OPTICS CO LTD 电子产品不符合适用的性能标准；电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 -
防晒霜 通报日期：2025-06-03
台湾桃园 JUSDA (TAIWAN) CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
软饮料 通报日期：2025-06-03
河南洛阳 LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 -
碳酸饮料 通报日期：2025-06-03
河南洛阳 LUOYANG GENESIS CHEMICALS CO LTD 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息；标签缺少营养信息；含三聚氰胺或其类似物 -
处方眼镜片（用于阅读不适） 通报日期：2025-06-02
广东深圳 ShenZhen HK OPTICAL EYEWEAR CO LTD 镜片随附证书声称符合抗冲击镜片要求，但似乎并不抗冲击；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
其他皮肤护理制剂 通报日期：2025-06-02
台湾新北 BEAUTY RIVER INTERNATIONAL CO LTD 未获得批准的新药申请（NDA） -
单腔皮下注射针头 通报日期：2025-06-02
江苏常州 Changzhou Pharmaceutical Factory 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） -
小白菜 通报日期：2025-06-02
江苏泰州兴化 Xinghua Jiahe Food Co., Limited 含化学农药残留 -
助听器 通报日期：2025-06-02
香港 SHENGRONG INTERNATIONL TRANSPORTCO 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）